AI技术赋能质量安全楚天科技构建食药及化妆品行业新质生产力
发布时间：2025-05-17 04:24:32| 浏览次数：
中国食品药品企业质量安全促进会（中国食药安全促进会）举办的中国食品药品医疗器械化妆品新质生产力和高质量发展大会，5月10日～12日在三亚举行，千余位国内外行业精英、专家学者、政府领导及企业代表齐聚一堂，共商“三品一械”未来发展。
在本届大会上，楚天科技300358）作为中国医药装备领军企业，当选为中国食药安全促进会理事单位，楚天科技执行总裁曾凡云当选为中国食药安全促进会微创医学与健康产品分会副主任委员，楚天科技中央技术研究院AI与工业4.0技术专家周鲤积应邀在会上演讲。
中国食药安全促进会会长、联合国国际生态生命安全科学院中国院院士毛振宾在大会开幕式上致辞，表示此次大会是践行服务国家战略的关键一步，呼吁行业同仁携手推进技术革新，不断提升食品药品安全水平。作为本次威廉希尔williamhill大会的重要主题报告，《人工智能大模型》指出跨模态大模型有望将人工智能水平提升至新高度，为药物研发开拓新思路，中国科学技术协会第八届全国委员会副主席陈章良也在会上强调，生物医药作为国家战略新兴产业，需加快人工智能与产业深度融合。
如何应用AI技术促进“三品一械”产业发展，是业内人士关注的热点问题，楚天科技作为中国医药装备行业领军企业，率先在行业中推动智慧医药工厂的研发与实施，致力于打造智能医药生产整体解决方案，在这一进程中积极研发和布局应用AI技术，赋能产业与用户价值提升。楚天科技中央技术研究院AI与工业4.0技术专家周鲤积，应邀在会上发表《AI赋能制药无人工厂构建药品质量新防线》专题演讲，分享了AI技术在制药无人工厂中的创新应用与实践成果和经验积累。
周鲤积在演讲中从政策趋势、行业痛点、技术架构及实践案例等维度，全面解析了制药行业数字化转型的路径与未来，让AI技术赋能制药质量安全，构建行业新质生产力。结合国家《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030）》及新版《GMP附录无菌制剂（意见征求稿）》政策要求，周鲤积分析指出了当前制药行业面临的质量管理漏洞、生产工艺缺陷、数据孤岛及合规压力等核心挑战，他强调，“智能化技术应用不足已成为制约行业高质量发展的关键瓶颈。”
针对政策法规要求以及行业痛点，楚天科技提出了创新AI技术架构并在实践中取得了成功突破。“楚天科技提出了基于ISA-95和ISA-88标准的AI制药数字化工厂技术架构，通过万物互联、数字精益和柔性自动化等六大能力构建无人工厂核心体系。”周鲤积在演讲中介绍，“以我们所实施的一个固体制剂和口服液无人工厂为例，全流程数字化设计为用户带来了显著成效：人员减少75%、效率提升30%、质量偏差降低50%，这助力药企实现净利润的大幅增长。”
周鲤积介绍，楚天科技同时创新性地提出了“质量安全三大防线”理念——事前AI预测干预、事中实时监控优化、事后全生命周期数据追溯，通过自动化合规文档生成、实时法规阈值比对及多标准融合验证技术，企业可同步满足中国GMP、欧盟附录11及美国FDA 21 CFR Part 11等国际合规要求，为药品质量安全筑牢技术屏障，“这是我们应用AI技术构建质量安全新防线的路径。”
周鲤积在演讲中还分享了全球监管动态，包括美国FDA计划部署生成式AI辅助审评系统的进展，以及中国药监局发布的《药品监管人工智能典型应用场景清单》。他表示，AI技术将加速医药工业向新质生产力转型，推动行业形成更高效、更安全的智能制造生态，“AI技术研究与创新应用是楚天科技技术创新的重要构成部分，作为中国医药装备领军企业，楚天科技持续从多维度推进技术创新，由此驱动行业的高质量发展，让世界制药工业插上智慧的翅膀。”
